江蘇艾康致力于為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域提供高質(zhì)量服務(wù),我們提供萬(wàn)余種庫(kù)存化合物快速發(fā)貨,并提供多品類(lèi)合成定制服務(wù),分析檢測(cè)中心完備的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)也為我們的產(chǎn)品質(zhì)量提供了保證產(chǎn)品主要覆蓋:有機(jī)合成砌塊,藥物中間體、普通化學(xué)試劑以及特殊化學(xué)品,可提供從mg到kg級(jí)標(biāo)準(zhǔn)包裝滿(mǎn)足客戶(hù)需求。公司優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品包括特色雜環(huán)化合物、PEG類(lèi)化合物、含氟化合物、手性化合物、氨基酸及其衍生物、硼酸及其衍生物等。
生產(chǎn)過(guò)程的注意事項(xiàng):
1.嚴(yán)格按操作規(guī)程、安全規(guī)程操作,不能隨意更改。如發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題需更改,必須有充分的小試作基礎(chǔ)。
2.嚴(yán)格控制反應(yīng)條件如溫度,pH值等,萬(wàn)一超標(biāo)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理(小試就應(yīng)考慮到,小試應(yīng)做過(guò)破壞性試驗(yàn),找出處理辦法)
3.注意中試,試生產(chǎn)溫度計(jì)的傳熱敏感度與小試不一樣,溫度變化存在滯后性,應(yīng)提前預(yù)計(jì)到這一點(diǎn)進(jìn)行有關(guān)操作。
4.真空系統(tǒng)出現(xiàn)漏氣如何檢查和應(yīng)急處理,尤其在高溫情況下,應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施。
5.突發(fā)停電,停汽,停水,停冷凍鹽水應(yīng)立刻分別采取必要的應(yīng)急措施(必要時(shí)配備和啟用備用電源,氮?dú)獗Wo(hù)等)。
6.注意生產(chǎn)中的放大效應(yīng),一般應(yīng)逐步放大,不能單考慮進(jìn)度,否則“欲速而不達(dá)”,要循序漸進(jìn)。
7.由于不可預(yù)計(jì)因素和放大效應(yīng)的存在,對(duì)單批投料量必須進(jìn)行控制,實(shí)行分級(jí)審批制度。
8.對(duì)反應(yīng)過(guò)程中的現(xiàn)象進(jìn)行認(rèn)真的仔細(xì)的觀察,及時(shí)記好記錄,并及時(shí)分析出現(xiàn)的現(xiàn)象,要做好小試的先導(dǎo)或跟蹤驗(yàn)證工作。各相關(guān)人員必須有高度的責(zé)任心,密切關(guān)注整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的情況,及時(shí)采取措施解決出現(xiàn)的問(wèn)題。
9.每一步驟的終點(diǎn)如何判斷要有明確的指標(biāo)和方法,每一步進(jìn)行嚴(yán)格控制,可與反應(yīng)中出現(xiàn)的現(xiàn)象綜合起來(lái)判斷。
10.正確選擇后處理方法。進(jìn)行萃取、結(jié)晶和重結(jié)晶等單元操作,在選擇萃取劑和溶劑時(shí),正確運(yùn)用“相似相溶”原則來(lái)考慮雜質(zhì)、產(chǎn)物的溶解度。選擇溶劑時(shí)一定要在考慮工藝的適用性的同時(shí),要考慮經(jīng)濟(jì)性和可行性,如價(jià)格,毒性及是否可回收和易回收等。
江蘇艾康生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司真誠(chéng)希望與您共同發(fā)展,共同進(jìn)步!