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  • 大地震!70%中藥為假冒……
    來源:  發(fā)布日期:2018-08-03  發(fā)布者:  共閱1239次  字體:
          近日,根據(jù)天津市藥監(jiān)局和吉林省藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告顯示,共有44批次藥品不符合規(guī)定。      

          在這44批次藥品中,33批次為中藥材,檢查不合格項為性狀、水分、總灰分和雜質(zhì)等;37批次藥品經(jīng)協(xié)查為假冒藥品。

          而在6月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《云南省食品藥品監(jiān)督管理局2018年第1期不合格藥品質(zhì)量公告》,9批次藥品不符合規(guī)定。

          據(jù)悉,云南省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了監(jiān)督抽檢后,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南向輝藥業(yè)有限公司、東川區(qū)井田中藥飲片廠、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、昆明市官渡區(qū)華旭藥材經(jīng)營部、云南綠生中草藥開發(fā)有限公司、安徽美譽中藥飲片有限公司、宣威市正和中藥飲片有限責(zé)任公司7家藥企生產(chǎn)的9批次藥品不符合規(guī)定。不合格項目主要包括性狀、鑒別、檢查等。

    (具體名單文章末方)

    ▍中藥市場大整頓

          根據(jù)國家藥監(jiān)局通報,其中一家藥企被收GMP,是由于出具的檢驗報告項目不全,缺少二氧化硫、浸出物等項;以及購進的藥材未進行自檢和委托檢驗,成品檢驗報告引用供應(yīng)商的檢驗結(jié)果。

          而另一家企業(yè)被收GMP,是由于檢驗室未按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對所涉品種進行農(nóng)藥殘留檢驗;檢驗室對試劑、對照品、留樣管理存在多個問題;原藥材庫房的物料管理不到位等。 

          可見,國家對中藥飲片的檢查力度越來越大,也越來越嚴(yán)格。 

          自今年3月國家藥監(jiān)局成立,焦紅上任局長后,對中藥的監(jiān)管重點關(guān)注。 

          4月26日,國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”,把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。

          會上,專家認(rèn)為,當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題,并建議從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責(zé)任、規(guī)范產(chǎn)地初加工、建立中藥材流通追溯體系、加強中藥材質(zhì)量控制等。

          隨后,在5月9日,央視《新聞直播間》對全國最大的中藥材集散地安徽亳州進行重點報道,曝光“摻假”中藥材問題。這讓中藥的質(zhì)量問題,再次成為輿論焦點。 

          事實上,在嚴(yán)格監(jiān)控中藥飲片工作上,不僅國家藥監(jiān)局,各地藥監(jiān)部門也早已不斷加大力度和強度。 

          作為中藥大省的安徽,對于中藥監(jiān)管也有了大動作。日前,安徽省省農(nóng)委發(fā)出《關(guān)于加強中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管的通知》,明確要加強風(fēng)險源頭控制,嚴(yán)格管控中藥材田間栽培和生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié)的投入品,確保藥材農(nóng)殘、重金屬等檢測指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。 

          同時,對于中藥材栽培過程中減少化肥的施用、最大限度地減少農(nóng)藥的施用,建立健全中藥材質(zhì)量安全可追溯體系也有明確要求。

    ▍市場慘淡,貴族藥不再貴族? 

          近幾年來,中藥材價格的飆升已引起了社會的高度關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示,在一輪暴漲中,一些中藥材品種的價格,僅2017年年底,就已經(jīng)翻了好幾倍。有不少人認(rèn)為,中藥要變成貴族藥了。

          但是,現(xiàn)在再來看,似乎并非如此。 

          相關(guān)人士表示,由于藥監(jiān)部門從藥廠、經(jīng)銷商、以及大小中醫(yī)院加大力度查處藥材質(zhì)量,使得硫磺、重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)以及有效含量達不到《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥材,將無處可銷。 

          據(jù)了解,當(dāng)前中藥材市場交易量下降,多地藥材銷售陷入困境。 

          前幾年多數(shù)藥材價格瘋狂上漲,由于藥農(nóng)盲目擴大種植,勢必導(dǎo)致生產(chǎn)過剩,進一步?jīng)_擊價格大幅跌落。據(jù)個例子,2015年上半年枳殼(江西產(chǎn))新陳不接之際價格一度漲至60元左右,飲片賣價65元,而目前市場統(tǒng)貨飲片售價卻掉到了34元左右。 

          據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,在連續(xù)多年漲價行情刺激下,生產(chǎn)出現(xiàn)過剩的藥材還有:

          黨參、當(dāng)歸、黃芪、黃芩、白術(shù)、白芷、懷山藥、北沙參、生地、百合、桔梗、水半夏、旱半夏、元胡、丹參、丹皮、防風(fēng)、川芎、澤瀉、車前子、梔子、牛蒡子、地膚子、金銀花、菊花、玫瑰花、荊芥、荊三棱、毛知母、天麻、麥冬、貓爪草、苦地丁、射干、沙菀子,白前等。同時,一些野生藥材在高價刺激下,也出現(xiàn)供大于求,價格理性回落。如:全蝎、蜈蚣、九香蟲、黃精、石菖蒲、白芨,豬苓等。

          再說一點,每次藥材價格大漲,都或多或少與貨囤脫不了干系。過去幾年藥市行情火爆時,買貨囤積是推動價格上漲的主要動力。在高利潤的誘惑下,不但藥商一哄而上買貨囤積,許多其他行業(yè)的都加入了壓貨大軍。 

          有業(yè)內(nèi)人士對筆者表示,現(xiàn)在行業(yè)越來越規(guī)范,國家飛檢嚴(yán)查,很多企業(yè)都不敢囤太多庫存。今年和以往比起來,總體比較低迷,應(yīng)該說,這兩年都屬于混亂時期。 

          在生產(chǎn)過剩、庫存量大、需求不旺、市場大整頓等諸多因素影響下,導(dǎo)致了當(dāng)前藥市行情低迷。

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