上周三傳來了好消息:平安健康險i藥保(升級版)在基礎(chǔ)藥品清單原18種藥品目錄基礎(chǔ)上,免費增加CAR-T治療。此舉進一步補足了患者對高精尖醫(yī)療的需求,讓醫(yī)療保險普惠服務(wù)更多家庭。
據(jù)平安健康有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹, i藥保(升級版)抗癌特藥保障計劃廣覆蓋肺癌、乳腺癌、白血病、肝癌等特藥種類,保費每年17元起,最高可報銷200萬元。
對于CAR-T療法的費用問題,醫(yī)療支付模式十分重要。如果未來能夠納入醫(yī)?;蛘呤怯懈嗟谋kU覆蓋,患者的負(fù)擔(dān)也就能夠大大減輕。
CAR-T細(xì)胞治療被納入多國保險
眾所周知,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首款CAR-T療法Kymriah的定價為47.5萬美元,第二款獲得FDA批準(zhǔn)上市的CAR-T療法Yescarta定價為37.3萬美元。其實47.5萬美元或者37.5萬美元只是一個起點,CAR-T治療的總成本遠遠高于這個數(shù)字。
2018年4月,國際著名期刊JAMA Oncology首次對美國CAR-T細(xì)胞治療的總費用進行估算[2]。該文章的數(shù)據(jù)顯示,諾華公司CAR-T療法(Kymriah)總費用為51.0963萬美元,吉利德公司CAR-T療法(Yescarta)的總費用為40.2647萬美元。
不過業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這個數(shù)據(jù)略有保守。實際費用包括藥品費用、護理費用、重癥監(jiān)護室費用以及其他費用。CAR-T細(xì)胞治療的總費用不僅包括藥品的價格,還包括其他管理成本,例如白細(xì)胞分離、淋巴清除處理以及CAR-T不良反應(yīng)的管理費用。
面對CAR-T療法不菲的費用,醫(yī)保成為了患者最大的期待。而近年來,美國和英國等已經(jīng)相繼將CAR-T細(xì)胞治療納入保險范疇。
2018年4月,美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心(CMS)宣布同意為CAR-T療法買單,向醫(yī)院支付數(shù)十萬美元,用于CAR-T療法治療特定的癌癥患者。諾華公司采用的是按療效付費的原則:患者只有在第一個月對CAR-T治療有應(yīng)答,諾華才可能在月末獲得CMS醫(yī)保補償。
2019年8月,美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心(CMS)宣布,醫(yī)療保險將開始覆蓋越來越多的免疫治療藥物,包括CAR-T細(xì)胞療法。美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心管理員Seema Verma在記者電話采訪中表示,他們不僅支付CAR-T細(xì)胞療法的費用,還支付所有相關(guān)服務(wù)費用,包括藥物管理、細(xì)胞的收集和處理、細(xì)胞的回輸(回輸?shù)讲∪梭w內(nèi))、以及門診或者住院的治療費用。
在英國,2018年11月,諾華的CAR-T細(xì)胞藥物Kymriah正式在英國國家醫(yī)療保健體系(NHS)中供年輕血癌患者使用,也就是說25歲以下患有復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)的年輕人可通過癌癥藥物基金會(CDF)向諾華公司申請獲得Kymriah進行治療。這也就開啟了CAR-T 細(xì)胞治療進入英國保險之路。
行業(yè)新技術(shù)正專攻成本降低
制造成本和前期研發(fā)成本導(dǎo)致了CAR-T療法的總成本十分高昂。
但首先,很多制藥公司和研發(fā)機構(gòu)已經(jīng)意識到,通過完善自動化CAR-T制備來降低成本是一種有效的途徑。
同時近年來,能夠?qū)崿F(xiàn)自動化、大規(guī)模生產(chǎn)的新一代制造工藝已經(jīng)新興于市場,例如博雅控股集團旗下具有多項創(chuàng)新專利的CAR-TXpress?平臺,能夠使制造商以更少的時間和更低的成本來提高CAR-T細(xì)胞的產(chǎn)量和一致性。
2018年12月,國內(nèi)江南大學(xué)戴曉峰教授和解放軍總醫(yī)院韓為東教授聯(lián)名在著名期刊《生物技術(shù)進展》(Biotechnology Advances)發(fā)文提到CAR-TXpress?平臺[3],這是新一代細(xì)胞制造工藝,對過去的細(xì)胞處理技術(shù)進行了革新,能夠?qū)崿F(xiàn)自動化封閉式的細(xì)胞制造過程,同時相比傳統(tǒng)方法大大提高了制造效率以及降低成本。
目前,無論是CAR-T開發(fā)者還是制備供應(yīng)商,都在尋找能取代傳統(tǒng)制藥工藝、并且能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)的新一代制造工藝。這種制造工藝基于自動化技術(shù),既要能實現(xiàn)流程自動化,還要保障質(zhì)量控制。
CAR-T療法上市后,規(guī)模化生產(chǎn)和商業(yè)化成為了行業(yè)趨勢,這種趨勢也決定了市場對自動化細(xì)胞制備工藝的需求加劇。未來,隨著自動化制備工藝在CAR-T療法中的應(yīng)用,CAR-T治療成本的下降是必然趨勢。降低制造成本是降低整個治療費用的關(guān)鍵一步,這對患者而言無疑是一種福音。
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