2018年4月，上海匯倫江蘇藥業(yè)在中國(guó)申報(bào)注射用左亞葉酸的上市申請(qǐng)，該申請(qǐng)隨后被納入優(yōu)先審評(píng)。根據(jù)NMPA藥品審評(píng)中心（CDE）優(yōu)先審評(píng)公示，該產(chǎn)品針對(duì)適應(yīng)癥為：1）葉酸拮抗劑（例如甲氨蝶呤）化療、過(guò)量使用時(shí)，減輕其毒性、抵消其作用；2）化療中，與氟尿嘧啶類(lèi)藥物聯(lián)合使用，用于治療胃癌和結(jié)直腸癌。這是中國(guó)首款獲批的注射用左亞葉酸。

左亞葉酸用于使用高劑量甲氨蝶呤后的解救、減少由葉酸拮抗劑過(guò)量或甲氨蝶呤消除下降引起的毒性、與氟尿嘧啶聯(lián)用治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。左亞葉酸是亞葉酸的活性異構(gòu)體，其向細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn)的能力優(yōu)于亞葉酸，能更好的增強(qiáng)5-FU的活性，具有藥效和安全性?xún)?yōu)勢(shì)。其鈉鹽的形式相比鈣鹽可避免藥物沉積，允許聯(lián)合輸液，提高5-FU化療效率；亦可防止引起離子代謝紊亂、心率失常及高血鈣綜合癥。左亞葉酸是亞葉酸類(lèi)藥物在臨床腫瘤治療中，更新更優(yōu)的選擇。


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