安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:0.125g*6袋 | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道: | |
批準文號:H10960097 | |
主要成份:本品主要成份為頭孢克洛。 | |
點擊次數(shù):2773 | |
更新時間:??2024-10-17 10:40:33 | |
給廠家留言,讓廠家主動聯(lián)系你 | |
包裝規(guī)格:0.125g*6袋 | 銷售渠道: | 招商區(qū)域:全國全國各地區(qū) |
產品功效:本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
用法用量:不良反應 1.與頭孢克洛治療有關的不良反應如下: [u]過敏反應[/u]:根據(jù)報道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性,發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報道,使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應。這種反應的特點是出現(xiàn)多形性紅班、皮疹及其它伴有關節(jié)炎/關節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結病和蛋白尿有關,沒有進入循環(huán)的免疫復合物,并且無反應后遺癥的跡象。人們正在進行深入的研究,血清病樣反應似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據(jù)報道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應,總發(fā)生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童發(fā)生率為0.055%,在副作用的報告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院,但住院時間為通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時其綜合癥從輕度至嚴重程度不等,兒童中嚴重反應發(fā)生率較大??菇M胺劑和糖皮質激素似乎可用來緩解癥狀,未見有嚴重后遺癥的報道。 更為嚴重的過敏反應(包括Steverns Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道,有青霉素過敏史的病人,可能更常發(fā)生過敏反應。 [u]胃腸道癥狀[/u]:發(fā)生率約2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。 [u]偽膜性結腸炎[/u]:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時性肝炎和膽汁郁積性黃疸,罕見于報道。 [u]其它與治療有關的副作用包括[/u]:嗜酸性粒細胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質性腎炎則罕見于報道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關的不良反應: [u]中樞神經系統(tǒng)[/u]:活動增多,神經質,失眠,精神混亂,高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡,這些均罕見于報道。 曾有報道,臨床實驗室試驗結果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請醫(yī)師注意的信息。 [u]肝臟[/u]:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 [u]造血系統(tǒng)[/u]:正如對其它β內酰胺類抗生素的報道一樣,本品可引起短暫性淋巴細胞增多,白細胞減少。罕見引起溶血性貧血。再障性貧血,粒細胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白減少。 [u]腎臟[/u]:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。
用法用量:不良反應 1.與頭孢克洛治療有關的不良反應如下: [u]過敏反應[/u]:根據(jù)報道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性,發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報道,使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應。這種反應的特點是出現(xiàn)多形性紅班、皮疹及其它伴有關節(jié)炎/關節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結病和蛋白尿有關,沒有進入循環(huán)的免疫復合物,并且無反應后遺癥的跡象。人們正在進行深入的研究,血清病樣反應似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據(jù)報道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應,總發(fā)生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童發(fā)生率為0.055%,在副作用的報告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院,但住院時間為通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時其綜合癥從輕度至嚴重程度不等,兒童中嚴重反應發(fā)生率較大??菇M胺劑和糖皮質激素似乎可用來緩解癥狀,未見有嚴重后遺癥的報道。 更為嚴重的過敏反應(包括Steverns Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道,有青霉素過敏史的病人,可能更常發(fā)生過敏反應。 [u]胃腸道癥狀[/u]:發(fā)生率約2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。 [u]偽膜性結腸炎[/u]:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時性肝炎和膽汁郁積性黃疸,罕見于報道。 [u]其它與治療有關的副作用包括[/u]:嗜酸性粒細胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質性腎炎則罕見于報道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關的不良反應: [u]中樞神經系統(tǒng)[/u]:活動增多,神經質,失眠,精神混亂,高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡,這些均罕見于報道。 曾有報道,臨床實驗室試驗結果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請醫(yī)師注意的信息。 [u]肝臟[/u]:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 [u]造血系統(tǒng)[/u]:正如對其它β內酰胺類抗生素的報道一樣,本品可引起短暫性淋巴細胞增多,白細胞減少。罕見引起溶血性貧血。再障性貧血,粒細胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白減少。 [u]腎臟[/u]:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。