安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
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| 包裝規(guī)格：10mg X 10s | |
| 招商區(qū)域：全國?全國各地區(qū) | |
| 銷售渠道：處方藥 | |
| 批準(zhǔn)文號：h20084396 | |
| 主要成份：本品主要成份及其化學(xué)名稱為：辛伐他汀 | |
| 點擊次數(shù)：8574 | |
| 更新時間：??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效：辛伐他汀片，處方藥，辛伐他汀片適應(yīng)癥為高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥以及患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。
用法用量：肌病/橫紋肌溶解
辛伐他汀偶爾能引起肌病，表現(xiàn)為肌肉痛、觸痛或乏力，并伴隨肌酸激酶（CK）升高，超過正常上限的10倍。肌病有時形成橫紋肌溶解，伴或不伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎衰竭，由此發(fā)生的致命性事件極少。血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑水平很高時肌病的危險增加?？深A(yù)知的引起肌病的因素包括老齡 (≥65歲)，女性，未控制的甲狀腺機能減退及腎功能不全。
肌病/橫紋肌溶解的風(fēng)險與劑量相關(guān)?！≡谝粋€臨床試驗數(shù)據(jù)庫中，有41413名患者接受了辛伐他汀治療.這些研究中有24747人 (約為60％) 中位隨訪期為至少4年，20，40和80mg/天的肌病發(fā)生率分別約為0.03％，0.08％和0.61％。在這些試驗中，對患者進行了仔細的監(jiān)測，并排除了某些相互作用的藥品。
在一項臨床試驗中，共入選12064名心肌梗死病史的患者，平均隨訪6.7年，接受辛伐他汀80mg/天治療肌病的發(fā)生率約為1.0％，而接受20mg/天的患者則為0.02％。橫紋肌溶解的發(fā)生率，接受辛伐他汀80mg/天治療的患者發(fā)生率約為0.4％，而接受20mg/天的患者則為0％。約有半數(shù)的肌病病例，是在治療的第1年中發(fā)生的。在以后治療的每1年中，肌病的發(fā)生率約為0.1％。
接受辛伐他汀80mg的患者，與接受具有相似的LDL-C降低效應(yīng)的以其他他汀類為基礎(chǔ)的治療相比，肌病的風(fēng)險較高。
應(yīng)向所有開始辛伐他汀治療的患者，或正在增加辛伐他汀劑量的患者提醒包括橫紋肌溶解在內(nèi)的肌病的風(fēng)險，并且告知他們應(yīng)及時報告任何原因不明的肌肉痛、觸痛或肌無力。如果診斷或懷疑肌病，應(yīng)立即停用辛伐他汀。 出現(xiàn)這些癥狀，并且CK水平超過10倍正常上限，表明發(fā)生了肌病。在大多數(shù)病例中，當(dāng)患者及時停用治療時，肌肉癥狀和CK升高可以得到緩解 (見不良反應(yīng))。在開始辛伐他汀治療或正在增加劑量的患者中，可考慮定期測定CK。這種監(jiān)測并不一定可以預(yù)防肌病。
在辛伐他汀治療期間發(fā)生橫紋肌溶解的患者，多數(shù)具有復(fù)雜的病史。這些病史中包括腎功能不全-通常是由長期的糖尿病導(dǎo)致的。對此類患者應(yīng)進行更為嚴密的監(jiān)測。 在行擇期大手術(shù)之前和任何嚴重的內(nèi)科或外科疾病發(fā)生的情況下，辛伐他汀治療可以暫停幾天。
在一項臨床試驗中，處于高心血管疾病風(fēng)險的患者接受40mg/日辛伐他汀 (中位隨訪期為3.9年)
用法用量：肌病/橫紋肌溶解
辛伐他汀偶爾能引起肌病，表現(xiàn)為肌肉痛、觸痛或乏力，并伴隨肌酸激酶（CK）升高，超過正常上限的10倍。肌病有時形成橫紋肌溶解，伴或不伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎衰竭，由此發(fā)生的致命性事件極少。血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑水平很高時肌病的危險增加?？深A(yù)知的引起肌病的因素包括老齡 (≥65歲)，女性，未控制的甲狀腺機能減退及腎功能不全。
肌病/橫紋肌溶解的風(fēng)險與劑量相關(guān)?！≡谝粋€臨床試驗數(shù)據(jù)庫中，有41413名患者接受了辛伐他汀治療.這些研究中有24747人 (約為60％) 中位隨訪期為至少4年，20，40和80mg/天的肌病發(fā)生率分別約為0.03％，0.08％和0.61％。在這些試驗中，對患者進行了仔細的監(jiān)測，并排除了某些相互作用的藥品。
在一項臨床試驗中，共入選12064名心肌梗死病史的患者，平均隨訪6.7年，接受辛伐他汀80mg/天治療肌病的發(fā)生率約為1.0％，而接受20mg/天的患者則為0.02％。橫紋肌溶解的發(fā)生率，接受辛伐他汀80mg/天治療的患者發(fā)生率約為0.4％，而接受20mg/天的患者則為0％。約有半數(shù)的肌病病例，是在治療的第1年中發(fā)生的。在以后治療的每1年中，肌病的發(fā)生率約為0.1％。
接受辛伐他汀80mg的患者，與接受具有相似的LDL-C降低效應(yīng)的以其他他汀類為基礎(chǔ)的治療相比，肌病的風(fēng)險較高。
應(yīng)向所有開始辛伐他汀治療的患者，或正在增加辛伐他汀劑量的患者提醒包括橫紋肌溶解在內(nèi)的肌病的風(fēng)險，并且告知他們應(yīng)及時報告任何原因不明的肌肉痛、觸痛或肌無力。如果診斷或懷疑肌病，應(yīng)立即停用辛伐他汀。 出現(xiàn)這些癥狀，并且CK水平超過10倍正常上限，表明發(fā)生了肌病。在大多數(shù)病例中，當(dāng)患者及時停用治療時，肌肉癥狀和CK升高可以得到緩解 (見不良反應(yīng))。在開始辛伐他汀治療或正在增加劑量的患者中，可考慮定期測定CK。這種監(jiān)測并不一定可以預(yù)防肌病。
在辛伐他汀治療期間發(fā)生橫紋肌溶解的患者，多數(shù)具有復(fù)雜的病史。這些病史中包括腎功能不全-通常是由長期的糖尿病導(dǎo)致的。對此類患者應(yīng)進行更為嚴密的監(jiān)測。 在行擇期大手術(shù)之前和任何嚴重的內(nèi)科或外科疾病發(fā)生的情況下，辛伐他汀治療可以暫停幾天。
在一項臨床試驗中，處于高心血管疾病風(fēng)險的患者接受40mg/日辛伐他汀 (中位隨訪期為3.9年)
