安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:5mg X 10s | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號(hào):h20040745 | |
主要成份:本品主要成份為:鹽酸多奈哌齊 |
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點(diǎn)擊次數(shù):7743 | |
更新時(shí)間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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包裝規(guī)格:5mg X 10s | 銷售渠道:處方藥 | 招商區(qū)域:全國全國各地區(qū) |
產(chǎn)品功效:鹽酸多奈哌齊片,適應(yīng)癥為輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
用法用量:應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSM IV,ICD10)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對(duì)病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。
麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。
心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。
X 曾有昏厥和癲癇發(fā)作的報(bào)道。在這些患者中,需特別警惕發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的可能性。.
X X 如出現(xiàn)精神紊亂癥狀(幻覺、易激蔥、攻擊行為),應(yīng)減少劑量或停止用藥。
對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:癡呆可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力。另外,主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時(shí),多奈哌齊可能引起乏力、頭暈和肌肉痙攣。對(duì)于服用多奈哌齊的心者,治療醫(yī)師應(yīng)常規(guī)評(píng)估其駕駛汽車或操作復(fù)雜機(jī)器的能力。
消化系統(tǒng):對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中,與安慰劑相比,消化性潰瘍或胃腸道出血的發(fā)病率未見增加。
泌尿生殖系統(tǒng):擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻,但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗(yàn)中未見此作用。
神經(jīng)系統(tǒng):擬膽堿作用可能造成癲癇大發(fā)作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一。
擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)錐體外系癥狀。
呼吸系統(tǒng):因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用。服用鹽酸多奈哌齊時(shí)應(yīng)避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑,膽堿能系統(tǒng)的激動(dòng)劑或拮抗劑。
嚴(yán)重肝功能不全:目前尚無針對(duì)嚴(yán)重肝功能不全患者的資料。
X X X 如果出現(xiàn)不能解釋的肝功能異常,應(yīng)當(dāng)考慮停用鹽酸多奈哌齊。
目前尚無證據(jù)表明,對(duì)于已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥輕度或中度阿爾茨海默病死亡率增加。
用法用量:應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSM IV,ICD10)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對(duì)病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。
麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。
心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。
X 曾有昏厥和癲癇發(fā)作的報(bào)道。在這些患者中,需特別警惕發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的可能性。.
X X 如出現(xiàn)精神紊亂癥狀(幻覺、易激蔥、攻擊行為),應(yīng)減少劑量或停止用藥。
對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:癡呆可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力。另外,主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時(shí),多奈哌齊可能引起乏力、頭暈和肌肉痙攣。對(duì)于服用多奈哌齊的心者,治療醫(yī)師應(yīng)常規(guī)評(píng)估其駕駛汽車或操作復(fù)雜機(jī)器的能力。
消化系統(tǒng):對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中,與安慰劑相比,消化性潰瘍或胃腸道出血的發(fā)病率未見增加。
泌尿生殖系統(tǒng):擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻,但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗(yàn)中未見此作用。
神經(jīng)系統(tǒng):擬膽堿作用可能造成癲癇大發(fā)作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一。
擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)錐體外系癥狀。
呼吸系統(tǒng):因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用。服用鹽酸多奈哌齊時(shí)應(yīng)避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑,膽堿能系統(tǒng)的激動(dòng)劑或拮抗劑。
嚴(yán)重肝功能不全:目前尚無針對(duì)嚴(yán)重肝功能不全患者的資料。
X X X 如果出現(xiàn)不能解釋的肝功能異常,應(yīng)當(dāng)考慮停用鹽酸多奈哌齊。
目前尚無證據(jù)表明,對(duì)于已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥輕度或中度阿爾茨海默病死亡率增加。