安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：氟伐他汀鈉膠囊，用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常
用法用量：肝功能
　　和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時，需要定期進行肝功能檢查。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，應該停藥。有個別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報告，停藥后可緩解。
　　慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
　　骨骼肌功能
　　服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌?。ò⊙缀蜋M紋肌溶解癥）的報告。
　　使用氟伐他汀很少有肌病的報道，肌炎和橫紋肌溶解的報道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶（CK）水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報告，特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病，只要CK水平顯著升高（超過正常上限5倍），則應停止氟伐他汀治療。
　　肌酸激酶的測定
　　目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測定肌酸激酶，應該避免劇烈運動或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。
　　治療前
　　和其他他汀類藥物一樣，氟伐他汀應該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下，使用前要測定肌酸激酶水平：
　　－腎臟損傷；
　　－甲狀腺功能低下；
　　－遺傳性肌病的家族史或個人史；
　?。韧褂盟』蜇愄仡愃幬锏募《拘允罚?br>　?。锞疲?br>　?。啐g患者（>70歲），根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測定。
　　在此情況下，醫(yī)生需要評估治療的風險和相關(guān)的效益，并進行臨床監(jiān)測。如果CK水平在基線時顯著升高（超過正常上限5倍），在5－7天之后需要重復測定來確認結(jié)果，如果CK水平仍然顯著升高（超過正常上限5倍），不應開始治療。
　　治療過程中
　　如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛，無力或痙攣，應該測定其CK水平，如果CK水平顯著升高（超過正常上限5倍）應該停止治療。
　　如果出現(xiàn)嚴重的肌肉癥狀導致日常生活不適，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也應該考慮停止治療。
　　如果癥狀緩解，CK水平恢復正常，可以考慮在密切監(jiān)測下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。
　　有報道他汀類藥物在聯(lián)合使用免疫抑制藥物（包括環(huán)孢素），貝特類藥物，煙酸或紅霉素時，發(fā)生肌病的危險性增加。但是在臨床試驗中，氟伐他汀和煙酸，貝特類藥物或環(huán)孢素的合用沒有觀察到這種現(xiàn)象。上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別病例出現(xiàn)氟伐他汀與環(huán)孢素聯(lián)合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯(lián)合用藥后出現(xiàn)肌病。本品在這類患者中應該慎重使用（見【藥物相互作用】）。