安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:2.25g | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷(xiāo)售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號(hào):h20073413 | |
主要成份:本品為復(fù)方制劑,其組份為哌拉西林鈉和三唑巴坦鈉(以哌拉西林和三唑巴坦計(jì),標(biāo)示量之比為8:1);輔料為:乙二胺四醋酸二鈉(EDTA)、枸櫞酸、碳酸氫鈉和注射用水。 |
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更新時(shí)間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效:注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉,適用于對(duì)本品敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸緣酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、普羅韋德斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復(fù)雜性膀胱炎、腎盂腎炎。
用法用量:A. 特別警告
在開(kāi)始哌拉西林/三唑巴坦治療之前,應(yīng)該仔細(xì)詢(xún)問(wèn)既往對(duì)青霉素、頭孢菌素和其他過(guò)敏原引起的過(guò)敏反應(yīng)史。已有報(bào)道稱(chēng),接受青霉素類(lèi)(包括哌拉西林/三唑巴坦)治療者可發(fā)生嚴(yán)重、偶可致死的過(guò)敏(過(guò)敏性/過(guò)敏性樣[包括休克])反應(yīng)。這些反應(yīng)更可能發(fā)生于既往對(duì)多種過(guò)敏原過(guò)敏的患者。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需要中止抗生素治療,并可能需要應(yīng)用腎上腺素及采取其他緊急措施,如:給予吸氧、靜脈用皮質(zhì)類(lèi)固醇激素、氣道處理(包括氣管插管)等治療。
幾乎所有抗菌藥物,包括哌拉西林/三唑巴坦,都有發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告。任何抗生素誘導(dǎo)的偽膜性腸炎可能表現(xiàn)為輕度至危及生命的嚴(yán)重、持續(xù)性腹瀉。偽膜性腸炎癥狀可在抗菌治療期間或抗菌治療之后出現(xiàn)。因此,使用抗菌藥物后發(fā)生腹瀉的患者應(yīng)當(dāng)注意考慮這一診斷。
抗菌藥物治療改變了結(jié)腸的正常菌群,可能使梭菌過(guò)度生長(zhǎng)。研究表明艱難梭菌產(chǎn)生的一種毒素是引起“抗生素相關(guān)結(jié)腸炎”的主要原因之一。
偽膜性結(jié)腸炎被確診后,應(yīng)當(dāng)開(kāi)始采取治療措施。輕度患者只需停用抗生素即可,中重度患者需要考慮保持體液和電解質(zhì)平衡,補(bǔ)充蛋白質(zhì),使用臨床上對(duì)艱難梭菌結(jié)腸炎有效的抗菌藥物治療。
B. 注意事項(xiàng)
使用β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素(包括哌拉西林)治療的部分患者可有出血表現(xiàn)。這些反應(yīng)常與凝血試驗(yàn)(如凝血時(shí)間、血小板聚集和凝血酶原時(shí)間)異常有關(guān),并多見(jiàn)于腎功能衰竭患者。如果有出血的表現(xiàn),應(yīng)當(dāng)停用抗生素治療(注射用哌拉西林/三唑巴坦),并采取相應(yīng)的治療措施。
應(yīng)留意在治療過(guò)程中可能出現(xiàn)耐藥菌株,引起二重感染。如果出現(xiàn)這種情況,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施。
和其他青霉素類(lèi)一樣,如果本品靜脈給藥劑量超過(guò)推薦劑量,患者可能會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)肌肉興奮或痙攣(特別是有腎功能衰竭的患者)。
本品每克哌拉西林總共包含64mg(2.79mEq)的鈉,可引起患者鈉總攝入量的增加。當(dāng)需要限制鹽攝入量的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)。鉀儲(chǔ)備低者或合并應(yīng)用可降低血鉀水平的藥物(用細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療)的患者可發(fā)生低鉀血癥,因此,建議此類(lèi)患者定期測(cè)定血電解質(zhì)水平?!?br> 和其他半合成青霉素類(lèi)一樣,哌拉西林的使用可使囊性纖維化患者發(fā)熱和皮疹發(fā)生率升高。
肌酐清除率≤40mL/min的患者和透析患者(血液透析和連續(xù)非臥床腹膜透析[CAPD]),應(yīng)當(dāng)根據(jù)腎功能損害的程度調(diào)整靜脈給藥劑量。(見(jiàn)【用法用量】)。
在缺乏確診或高度可疑細(xì)菌感染的證據(jù)或預(yù)防用藥的指征下,處方哌拉西林和三唑巴坦可能不會(huì)使患者受益并增加耐藥菌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
本品治療過(guò)程中可出現(xiàn)白細(xì)胞減少和中性粒細(xì)胞減少,尤其是療程延長(zhǎng)者。因此應(yīng)該定期檢查造血功能。
腎功能損害患者用藥
腎功能損害或血液透析患者中,靜脈內(nèi)給藥的劑量應(yīng)根據(jù)腎功能受損的程度進(jìn)行調(diào)整。
C. 患者須知
患者應(yīng)該被告知包括本品在內(nèi)的抗菌藥物只能用來(lái)治療細(xì)菌感染,而不能治療病毒感染(如:感冒)當(dāng)處方本品用于治療細(xì)菌感染時(shí),患者應(yīng)該被告知雖然在治療過(guò)程初期會(huì)感覺(jué)好轉(zhuǎn),但仍應(yīng)按照說(shuō)明用藥。遺漏用藥或沒(méi)有完成整個(gè)療程會(huì)導(dǎo)致:(1)減弱快速治療的效力。(2)可能會(huì)增加細(xì)菌耐藥性,使得將來(lái)本品或其他抗菌藥物無(wú)法治療。
用法用量:A. 特別警告
在開(kāi)始哌拉西林/三唑巴坦治療之前,應(yīng)該仔細(xì)詢(xún)問(wèn)既往對(duì)青霉素、頭孢菌素和其他過(guò)敏原引起的過(guò)敏反應(yīng)史。已有報(bào)道稱(chēng),接受青霉素類(lèi)(包括哌拉西林/三唑巴坦)治療者可發(fā)生嚴(yán)重、偶可致死的過(guò)敏(過(guò)敏性/過(guò)敏性樣[包括休克])反應(yīng)。這些反應(yīng)更可能發(fā)生于既往對(duì)多種過(guò)敏原過(guò)敏的患者。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需要中止抗生素治療,并可能需要應(yīng)用腎上腺素及采取其他緊急措施,如:給予吸氧、靜脈用皮質(zhì)類(lèi)固醇激素、氣道處理(包括氣管插管)等治療。
幾乎所有抗菌藥物,包括哌拉西林/三唑巴坦,都有發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告。任何抗生素誘導(dǎo)的偽膜性腸炎可能表現(xiàn)為輕度至危及生命的嚴(yán)重、持續(xù)性腹瀉。偽膜性腸炎癥狀可在抗菌治療期間或抗菌治療之后出現(xiàn)。因此,使用抗菌藥物后發(fā)生腹瀉的患者應(yīng)當(dāng)注意考慮這一診斷。
抗菌藥物治療改變了結(jié)腸的正常菌群,可能使梭菌過(guò)度生長(zhǎng)。研究表明艱難梭菌產(chǎn)生的一種毒素是引起“抗生素相關(guān)結(jié)腸炎”的主要原因之一。
偽膜性結(jié)腸炎被確診后,應(yīng)當(dāng)開(kāi)始采取治療措施。輕度患者只需停用抗生素即可,中重度患者需要考慮保持體液和電解質(zhì)平衡,補(bǔ)充蛋白質(zhì),使用臨床上對(duì)艱難梭菌結(jié)腸炎有效的抗菌藥物治療。
B. 注意事項(xiàng)
使用β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素(包括哌拉西林)治療的部分患者可有出血表現(xiàn)。這些反應(yīng)常與凝血試驗(yàn)(如凝血時(shí)間、血小板聚集和凝血酶原時(shí)間)異常有關(guān),并多見(jiàn)于腎功能衰竭患者。如果有出血的表現(xiàn),應(yīng)當(dāng)停用抗生素治療(注射用哌拉西林/三唑巴坦),并采取相應(yīng)的治療措施。
應(yīng)留意在治療過(guò)程中可能出現(xiàn)耐藥菌株,引起二重感染。如果出現(xiàn)這種情況,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施。
和其他青霉素類(lèi)一樣,如果本品靜脈給藥劑量超過(guò)推薦劑量,患者可能會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)肌肉興奮或痙攣(特別是有腎功能衰竭的患者)。
本品每克哌拉西林總共包含64mg(2.79mEq)的鈉,可引起患者鈉總攝入量的增加。當(dāng)需要限制鹽攝入量的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)。鉀儲(chǔ)備低者或合并應(yīng)用可降低血鉀水平的藥物(用細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療)的患者可發(fā)生低鉀血癥,因此,建議此類(lèi)患者定期測(cè)定血電解質(zhì)水平?!?br> 和其他半合成青霉素類(lèi)一樣,哌拉西林的使用可使囊性纖維化患者發(fā)熱和皮疹發(fā)生率升高。
肌酐清除率≤40mL/min的患者和透析患者(血液透析和連續(xù)非臥床腹膜透析[CAPD]),應(yīng)當(dāng)根據(jù)腎功能損害的程度調(diào)整靜脈給藥劑量。(見(jiàn)【用法用量】)。
在缺乏確診或高度可疑細(xì)菌感染的證據(jù)或預(yù)防用藥的指征下,處方哌拉西林和三唑巴坦可能不會(huì)使患者受益并增加耐藥菌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
本品治療過(guò)程中可出現(xiàn)白細(xì)胞減少和中性粒細(xì)胞減少,尤其是療程延長(zhǎng)者。因此應(yīng)該定期檢查造血功能。
腎功能損害患者用藥
腎功能損害或血液透析患者中,靜脈內(nèi)給藥的劑量應(yīng)根據(jù)腎功能受損的程度進(jìn)行調(diào)整。
C. 患者須知
患者應(yīng)該被告知包括本品在內(nèi)的抗菌藥物只能用來(lái)治療細(xì)菌感染,而不能治療病毒感染(如:感冒)當(dāng)處方本品用于治療細(xì)菌感染時(shí),患者應(yīng)該被告知雖然在治療過(guò)程初期會(huì)感覺(jué)好轉(zhuǎn),但仍應(yīng)按照說(shuō)明用藥。遺漏用藥或沒(méi)有完成整個(gè)療程會(huì)導(dǎo)致:(1)減弱快速治療的效力。(2)可能會(huì)增加細(xì)菌耐藥性,使得將來(lái)本品或其他抗菌藥物無(wú)法治療。