安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
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| 包裝規(guī)格：20mg X 10s X 2板 | |
| 招商區(qū)域：全國?全國各地區(qū) | |
| 銷售渠道：OTC | |
| 批準(zhǔn)文號(hào)：H20070167 | |
| 主要成份：活性成份：氟伐他汀鈉 |
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| 點(diǎn)擊次數(shù)：7958 | |
| 更新時(shí)間：??2024-10-17 10:40:33 | |
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| 包裝規(guī)格:20mg X 10s X 2板 | 銷售渠道:OTC | 招商區(qū)域:全國全國各地區(qū) |
產(chǎn)品功效：氟伐他汀鈉膠囊，用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常
用法用量：肝功能
和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時(shí)，需要定期進(jìn)行肝功能檢查。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，應(yīng)該停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告，停藥后可緩解。
慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
骨骼肌功能
服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報(bào)告。
使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道，肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶（CK）水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告，特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病，只要CK水平顯著升高（超過正常上限5倍），則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
肌酸激酶的測定
目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測定肌酸激酶，應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。
治療前
和其他他汀類藥物一樣，氟伐他汀應(yīng)該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下，使用前要測定肌酸激酶水平：
－腎臟損傷；
－甲狀腺功能低下；
?。z傳性肌病的家族史或個(gè)人史；
－既往使用他汀或貝特類藥物的肌毒性史；
－酗酒；
?。啐g患者（>70歲），根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測定。
在此情況下，醫(yī)生需要評(píng)估治療的風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的效益，并進(jìn)行臨床監(jiān)測。如果CK水平在基線時(shí)顯著升高（超過正常上限5倍），在5－7天之后需要重復(fù)測定來確認(rèn)結(jié)果，如果CK水平仍然顯著升高（超過正常上限5倍），不應(yīng)開始治療。
治療過程中
如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛，無力或痙攣，應(yīng)該測定其CK水平，如果CK水平顯著升高（超過正常上限5倍）應(yīng)該停止治療。
如果出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉癥狀導(dǎo)致日常生活不適，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也應(yīng)該考慮停止治療。
如果癥狀緩解，CK水平恢復(fù)正常，可以考慮在密切監(jiān)測下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。
有報(bào)道他汀類藥物在聯(lián)合使用免疫抑制藥物（包括環(huán)孢素），貝特類藥物，煙酸或紅霉素時(shí)，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。但是在臨床試驗(yàn)中，氟伐他汀和煙酸，貝特類藥物或環(huán)孢素的合用沒有觀察到這種現(xiàn)象。上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例出現(xiàn)氟伐他汀與環(huán)孢素聯(lián)合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯(lián)合用藥后出現(xiàn)肌病。本品在這類患者中應(yīng)該慎重使用（見【藥物相互作用】）。
同合子家族性高膽固醇血癥
對(duì)這種罕見情況，氟伐他汀無臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)。
對(duì)駕駛和使用機(jī)器的影響
無相關(guān)數(shù)據(jù)。
用法用量：肝功能
和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時(shí)，需要定期進(jìn)行肝功能檢查。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，應(yīng)該停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告，停藥后可緩解。
慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
骨骼肌功能
服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報(bào)告。
使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道，肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶（CK）水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告，特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病，只要CK水平顯著升高（超過正常上限5倍），則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
肌酸激酶的測定
目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測定肌酸激酶，應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。
治療前
和其他他汀類藥物一樣，氟伐他汀應(yīng)該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下，使用前要測定肌酸激酶水平：
－腎臟損傷；
－甲狀腺功能低下；
?。z傳性肌病的家族史或個(gè)人史；
－既往使用他汀或貝特類藥物的肌毒性史；
－酗酒；
?。啐g患者（>70歲），根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測定。
在此情況下，醫(yī)生需要評(píng)估治療的風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的效益，并進(jìn)行臨床監(jiān)測。如果CK水平在基線時(shí)顯著升高（超過正常上限5倍），在5－7天之后需要重復(fù)測定來確認(rèn)結(jié)果，如果CK水平仍然顯著升高（超過正常上限5倍），不應(yīng)開始治療。
治療過程中
如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛，無力或痙攣，應(yīng)該測定其CK水平，如果CK水平顯著升高（超過正常上限5倍）應(yīng)該停止治療。
如果出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉癥狀導(dǎo)致日常生活不適，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也應(yīng)該考慮停止治療。
如果癥狀緩解，CK水平恢復(fù)正常，可以考慮在密切監(jiān)測下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。
有報(bào)道他汀類藥物在聯(lián)合使用免疫抑制藥物（包括環(huán)孢素），貝特類藥物，煙酸或紅霉素時(shí)，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。但是在臨床試驗(yàn)中，氟伐他汀和煙酸，貝特類藥物或環(huán)孢素的合用沒有觀察到這種現(xiàn)象。上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例出現(xiàn)氟伐他汀與環(huán)孢素聯(lián)合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯(lián)合用藥后出現(xiàn)肌病。本品在這類患者中應(yīng)該慎重使用（見【藥物相互作用】）。
同合子家族性高膽固醇血癥
對(duì)這種罕見情況，氟伐他汀無臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)。
對(duì)駕駛和使用機(jī)器的影響
無相關(guān)數(shù)據(jù)。
