安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：注射用帕米膦酸二鈉，適應(yīng)癥為-腫瘤引起的高鈣血癥-乳腺癌溶骨性骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤骨質(zhì)溶解根據(jù)影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，帕米膦酸二鈉可延緩骨溶解性病變的發(fā)展，對相關(guān)合并癥(如骨折，死亡率)沒有影響。

用法用量：本品上市后的使用過程中報告有以下不良反應(yīng)。由于這些報告來自人數(shù)不確定的人群，且屬于混雜因子，因此不可能可靠地評價這些事件的發(fā)生率或者建立與藥物暴露量的因果關(guān)系。
　　接受包括雙膦酸鹽在內(nèi)治療的癌癥患者曾有報道出現(xiàn)下頜骨壞死，但很多這類患者亦同時接受化療和皮質(zhì)激素治療。此類病例大部分伴有牙科操作，如拔牙術(shù)。很多病例既往亦有包括骨髓炎在內(nèi)的局部感染癥狀。
　　下頜骨壞死伴有多重危險因素，如癌癥、接受化療或皮質(zhì)激素，合并癥(如貧血，凝血功能障礙，感染，既往牙科疾病)，在接受雙膦酸鹽治療前應(yīng)考慮進(jìn)行牙科檢查。
　　資料表明更多的下頜骨壞死發(fā)生率與腫瘤類型有關(guān)(晚期乳腺癌，多發(fā)性骨髓瘤)。
　　接受治療的患者應(yīng)盡可能避免損傷性牙科操作。對于正在接受雙膦酸鹽治療且已出現(xiàn)下頜骨壞死的患者，牙科手術(shù)可加重病情。對于需要接受牙科操作的患者，目前尚無資料支持停止雙膦酸鹽治療可降低下頜骨壞死的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者個體利益風(fēng)險評估進(jìn)行處理。
　　在服用二膦酸鹽期間，出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性的骨及關(guān)節(jié)和/或肌肉痛已有報道，然而這種報道是罕見的，這類藥物包括阿可達(dá)，從服用藥物開始，癥狀出現(xiàn)的時間從1天到幾個月不等，多數(shù)病人停藥后，癥狀得到緩解，當(dāng)再次服用該藥或其他的二膦酸鹽藥物時癥狀會再次出現(xiàn)。
　　有非常罕見的眼眶炎報道。