安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：本品適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

用法用量：不良反應(yīng)
報審時在進(jìn)行安全性評價的107例對象中，發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用33例（30.8％），再審結(jié)束時在進(jìn)行安全性評價的3009例對象中，發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用404例（13.43％）。
　?。ǜ弊饔玫陌l(fā)生頻率根據(jù)報審、再審結(jié)束時的數(shù)據(jù)及我公司的研究報告等）
　　重大副作用：
　　1）休克、過敏樣癥狀（少于0.1％）：因為可產(chǎn)生休克、過敏樣癥狀（呼吸困難、全身潮紅、浮腫等），所以應(yīng)留心觀察，若出現(xiàn)癥狀則停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。
　　2）急性腎功能不全（0.5％），間質(zhì)性腎炎（頻率不明）：因可出現(xiàn)急性腎功能不全，間質(zhì)性腎炎等重要的腎功能損害，所以有必要進(jìn)行定期檢查，若出現(xiàn)異常最好停止給藥，若必須繼續(xù)用藥，則應(yīng)減低藥量慎重給藥。
　　3）多種血細(xì)胞減少（少于0.1％）、無粒細(xì)胞血癥、血少板減少（頻率不明）：因可出現(xiàn)再障、無粒細(xì)胞血癥、血少板減少，若發(fā)現(xiàn)異常則停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。
　　4）皮膚粘膜綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、脫落性皮炎（頻率不明）：因可出現(xiàn)皮膚粘膜綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、脫落性皮炎，所以應(yīng)留心觀察，若出現(xiàn)此種癥狀則停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。
　　5）第8腦神經(jīng)損傷（少于0.1％）：因可出現(xiàn)眩暈、耳鳴、聽力底下等第8腦神經(jīng)損傷癥狀，所以有必要進(jìn)行聽力檢查，而且若上述癥狀出現(xiàn)最好停止給藥，若必須繼續(xù)用藥，則應(yīng)慎重給藥。
　　6）偽膜性大腸炎（頻率不明）：因可出現(xiàn)伴有血便的偽膜性大腸炎等嚴(yán)重的腸炎，所以在出現(xiàn)腹痛、腹瀉癥狀時停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。
　　7）肝功能損害、黃疸（頻率不明）：因可出現(xiàn)AST（GOT）、ALT（GPT）、AFP的上升，黃疸，所以有必要進(jìn)行定期檢查，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。
　　其他副作用：

　禁忌
對本品有既往過敏性休克史的患者禁用。
　　下列患者原則不予給藥，若有特殊需要需慎重：
　　1、對本品及糖肽類抗生素、氨基糖苷類抗生素有既往過敏史患者。
　　2、因糖肽類抗生素、氨基糖苷類抗生素所致耳聾及其他耳聾患者（可使耳聾加重）。
　　下列患者應(yīng)慎重給藥：
　　1、腎功能損害患者（因排泄延遲，藥物蓄積所以應(yīng)監(jiān)測血中藥物濃度慎重給藥，參見藥物動態(tài)項）
　　2、肝功能損害患者（可加重功能損害）
　　3、老年患者（參見5.老年患者用藥，藥物動態(tài)項）
　　4、低出生體重兒、新生兒（參見7.兒童用藥，藥物動態(tài)項）
注意事項
基本注意事項
　　1、本品對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致感染明確有效，但對葡萄球菌腸炎非口服用藥，其有效性尚未明確。
　　2、用藥期間希望能監(jiān)測血藥濃度
　　有關(guān)用法和用量：
　　1、快速推注或短時內(nèi)靜滴本藥可使組胺釋放出現(xiàn)紅人綜合征（面部、頸軀干紅斑性充血、瘙癢等）、低血壓等副作用，所以每次靜滴應(yīng)在60分鐘以上。
　　2、腎功能損害及老年患者應(yīng)調(diào)節(jié)用藥量和用藥間隔，監(jiān)測血中藥物濃度慎重給藥（參見1.慎重給藥、5.老年人用藥，藥物動態(tài)）
　　3、為防止使用本藥后產(chǎn)生耐藥菌，原則上應(yīng)明確細(xì)菌的敏感性，治療時應(yīng)在必要的最小期間內(nèi)用藥使用上的注意。
　　配藥：目前已明確本品與下列注射劑混合使用引起藥物變化，所以不能混注。與氨茶堿、5-氟尿嘧啶混合后可引起外觀改變，時間延長藥物效價可顯著降低。
　　給藥：
　　1、因可引起血栓性靜脈炎，所以應(yīng)十分注意藥液的濃度和靜滴的速度，再次靜滴時應(yīng)更換靜滴部位。
　　2、藥液滲漏于血管外可引起壞死，所以在給藥時應(yīng)慎重，不要滲漏于血管外。
　　給藥途徑：肌肉內(nèi)注射可伴有疼痛，所以不能肌注。
　　其他注意事項：國外有快速靜滴本藥引起心跳停止的報道。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦和懷疑妊娠的婦女，妊娠給藥相關(guān)的安全性尚未明確。哺乳母親應(yīng)避免給藥，若必須給藥則應(yīng)停止哺乳（本藥可排于母乳中）。
兒童用藥
少兒腎臟處于發(fā)育階段，特別是低出生體重兒、新生兒，其血中藥物半衰期延長，血藥高濃度持續(xù)時間長，所以應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，慎重給藥。
老年用藥
老年人由于腎功能減弱，給藥前和給藥中應(yīng)檢查腎功能，根據(jù)腎功能減弱的程度調(diào)節(jié)用藥量和用藥間隔，檢測血藥濃度，慎重給藥。