安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:2.5ml X 25mg | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:OTC | |
批準(zhǔn)文號:H20000643 | |
主要成份:玻璃酸鈉 |
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點(diǎn)擊次數(shù):5081 | |
更新時間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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包裝規(guī)格:2.5ml X 25mg | 銷售渠道:OTC | 招商區(qū)域:全國全國各地區(qū) |
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用法用量:不良反應(yīng)本品在日本國內(nèi)被認(rèn)可之前所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及銷售后的使用狀況調(diào)查,共計9,574病例中,不良反應(yīng)報告為50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,臨床檢驗(yàn)值未見異常變化。
對于變形性膝關(guān)節(jié)病,7,845例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為45例(0.57%)、68次(0.87%),主要為局部疼痛37次(0.47%)、腫脹14次(0.18%)、關(guān)節(jié)水腫3次(0.04%)。對于肩關(guān)節(jié)周圍炎,
1,729例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為5例(0.29%)、5次(0.29%),主要為局部疼痛4次(0.23%)。
(參考日本的[上市申請資料]和[再審查申請資料]。)
1、嚴(yán)重不良反應(yīng)
休克
可能會出現(xiàn)休克癥狀(發(fā)生率不明注1))。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常即停止用藥并作適當(dāng)處置。
用法用量:不良反應(yīng)本品在日本國內(nèi)被認(rèn)可之前所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及銷售后的使用狀況調(diào)查,共計9,574病例中,不良反應(yīng)報告為50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,臨床檢驗(yàn)值未見異常變化。
對于變形性膝關(guān)節(jié)病,7,845例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為45例(0.57%)、68次(0.87%),主要為局部疼痛37次(0.47%)、腫脹14次(0.18%)、關(guān)節(jié)水腫3次(0.04%)。對于肩關(guān)節(jié)周圍炎,
1,729例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為5例(0.29%)、5次(0.29%),主要為局部疼痛4次(0.23%)。
(參考日本的[上市申請資料]和[再審查申請資料]。)
1、嚴(yán)重不良反應(yīng)
休克
可能會出現(xiàn)休克癥狀(發(fā)生率不明注1))。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常即停止用藥并作適當(dāng)處置。