安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：鹽酸昂丹司瓊注射液，適應(yīng)癥為本品用于控制癌癥化療和放射治療一起的惡心和嘔吐；亦適用于預(yù)防和手術(shù)后惡心嘔吐。兒童：4歲以上兒童：控制癌癥化療和放療一起的惡心和嘔吐。4歲以下兒童：控制癌癥化療引起的惡心嘔吐。2歲以上兒童：預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

用法用量：通過(guò)系統(tǒng)器官分類和頻率列出下列不良事件。頻率定義為：非常常見(jiàn)（≥1/10）、常見(jiàn)（≥1/100和<1/10）、不常見(jiàn)（≥1/1000和<1/100）、罕見(jiàn)（≥1/10,000和<1/1000）、非常罕見(jiàn)（<1/10,000）；非常罕見(jiàn)中包括個(gè)別病例報(bào)告。通常從臨床試驗(yàn)的資料中確定非常常見(jiàn)、常見(jiàn)和不常見(jiàn)事件。安慰劑組的發(fā)生率作為參考。從上市后自發(fā)報(bào)告資料中確定罕見(jiàn)和非常罕見(jiàn)事件。
　　根據(jù)適應(yīng)癥和藥物劑型，在推薦的標(biāo)準(zhǔn)樞復(fù)寧亮刻跫攏攔老鋁脅渙際錄德?。儿童侯j嗌倌甑牟渙擠從η榭鲇氤扇訟嗟薄?
　　免疫系統(tǒng)疾病
　　罕見(jiàn)：速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)，有時(shí)為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。
　　神經(jīng)系統(tǒng)疾病
　　非常常見(jiàn)：頭疼
　　不常見(jiàn)：癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)障礙（包括：無(wú)明確持續(xù)性臨床后遺癥的錐體外系反應(yīng)，例如肌張力障礙、動(dòng)眼神經(jīng)危象，運(yùn)動(dòng)障礙）。
　　罕見(jiàn)：在快速靜脈給藥過(guò)程中出現(xiàn)的頭暈。
　　眼部異常
　　罕見(jiàn)：主要發(fā)生在靜脈給藥過(guò)程中的一過(guò)性視覺(jué)障礙（例如，視力模糊）
　　非常罕見(jiàn)：主要發(fā)生在靜脈給藥過(guò)程中一過(guò)性失明
　　報(bào)告的大多數(shù)失明病例均在20　分鐘之內(nèi)恢復(fù)。多數(shù)患者接受過(guò)順鉑等化療藥物治療。據(jù)報(bào)道一些一過(guò)性失明病例起因于腦皮質(zhì)。
　　心臟異常
　　不常見(jiàn)：心律不齊、伴或不伴ST段降低的胸痛、心動(dòng)過(guò)緩。
　　血管異常
　　常見(jiàn)：溫?zé)峄虺奔t的感覺(jué)
　　不常見(jiàn)：低血壓
　　呼吸、胸部和縱隔異常
　　不常見(jiàn)：呃逆
　　胃腸道疾病
　　常見(jiàn)：便秘
　　肝膽疾病
　　不常見(jiàn)：無(wú)癥狀性的肝功能檢查指標(biāo)升高#
　　#這些事件常見(jiàn)于接受順鉑化療的患者。
　　一般異常和給藥部位情況
　　常見(jiàn)：靜脈注射部位的局部反應(yīng)